ZYCORTAL 25MG/ML 4 ML INYECTABLE

ZYCORTAL

Pivalato de desoxicortona 25 mg/ml. Suspensión de liberación prolongada que se emplea como terapia de remplazo de la deficiencia de mineralocorticoides en perros con enfermead de Addison.

Laboratorio
DECHRA
Forma farmacéutica
Solución inyectable (Sol.i.)
Composición por ml:
Pivalato de desoxico rticosterona 25 mg., Clorocresol 1 mg.

Caracteristicas
Zycortal es un medicamento de uso veterinario indicado para el tratamiento de la enfermedad de Addison en perros. La enfermedad de Addison es un trastorno conocido como hipoadrenocorticismo, en el que las glándulas suprarrenales (situadas encima de los riñones) no producen la cantidad suficiente de dos hormonas esteroideas, denominadas cortisol y aldosterona. La falta de aldosterona puede provocar la pérdida de líquidos, deshidratación y pérdida de peso. Zycortal se utiliza como tratamiento a largo plazo para sustituir la aldosterona. Es probable que se necesite, además, un corticoesteroide para sustituir el cortisol.

Indicaciones y especies de destino
Tratamiento de la enfermedad de Addison en perros
Antes de iniciar el tratamiento con Zycortal es importante disponer de un diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison. Cualquier perro que presente hipovolemia aguda, deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada (también conocida como «crisis de Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución salina)antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario.

Vía de administración
Subcutanea

Posología
Antes de su uso, agitar suavemente el vial para volver a suspender el medicamento. Utilice una jeringa adecuadamente graduada para administrar con precisión el volumen requerido de la dosis. Esto es especialmente importante cuando se inyectan pequeños volúmenes.

Zycortal sólo sustituye a las hormonas mineralocorticoideas. Los perros con deficiencias glucocorticoidea y mineralocorticoidea combinadas también deberán recibir un glucocorticoide como la prednisona de acuerdo a los textos informativos.

Está previsto que Zycortal se utilice en administraciones de larga duración a intervalos y en dosis que dependerán de la respuesta individual. La dosis de Zycortal y el tratamiento sustitutivo con glucocorticoides administrado simultáneamente, se ajustarán individualmente en función de la respuesta clínica y la normalización de las concentraciones séricas de Na+yK+.

Dosis inicial de Zycortal:
La dosis inicial es de 2,2 mg/kg de peso corporal, administrada mediante inyección subcutánea.

Monitorización intermedia:
Evalúe nuevamente al perro y determine la proporción de sodio/potasio en suero (proporción de Na+/K+) aproximadamente diez días después de la primera dosis (que es el tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima (Tmáx) de desoxicorticosterona). Si los signos clínicos del perro han empeorado o no se han resuelto, ajuste la dosis de glucocorticoide y/o investigue otras causas de los signos clínicos.

Segunda dosis de Zycortal:
Aproximadamente, 25 días después de la primera dosis, evalúe nuevamente al perro y determine la proporción de Na+/K+.

Si el perro está clínicamente normal y presenta una proporción normal de Na+/K+(p. ej., entre 27 y 32) a día 25, ajuste la dosis en función de la proporción de Na+/K+ a día 10 usando las directrices mencionadas en la tabla 1, véase más adelante.

Si el perro está clínicamente normal y presenta una proporción de Na+/K+ > 32 a día 25, ajuste la dosis en función de la proporción de Na+/K+ a día 10 de acuerdo con la tabla1 o retrase la dosis (véase Prolongación del intervalo posológico).

Si el perro no está clínicamente normal o si la proporción de Na/K es anómala a día 25, ajuste la dosis de glucocorticoide o Zycortal (véase Dosis posteriores y tratamiento a largo plazo).
Prolongación del intervalo posológico:
Si el perro está clínicamente normal y la proporción de Na+/K+ a día 25 es > 32, se puede prolongar el intervalo posológico en lugar de ajustar la dosis tal como se describe en la tabla 1. Evalúe los electrólitos cada 5-9 días hasta que la proporción de Na+/K+ sea < 32; a continuación, administre 2,2 mg/kg de Zycortal.

Dosis posteriores y tratamiento a largo plazo:
Una vez determinada la dosis óptima y el intervalo posológico, mantenga el mismo régimen. Si el perro desarrolla signos clínicos anómalos o concentraciones anómalas de Na+o K+ en suero, siga las siguientes instrucciones con las dosis posteriores:

-Signos clínicos de poliuria/polidipsia: primero se reducirá la dosis de glucoc orticoide. Si persiste la poliuria/polidipsia y la proporción de Na+/K+ es > 32, entonces se reducirá la dosis de Zycortal sin cambiar el intervalo posológico.

Signos clínicos de depresión, letargo, vómitos,diarrea o debilidad: se aumentará la dosis de glucocorticoide.

Hiperpotasemia, hiponatremia o concentración de Na+/K+ < 27: se reducirá el intervalo posológico de Zycortal 2-3 días o se aumentará la dosis.

Hipopotasemia, hipernatremia o concentración de Na+/K+ > 32: se reducirá la dosis de Zycortal.
Antes de una situación estresante, considere aumentar temporalmente la dosis de glucocorticoide.

En el ensayo clínico, la dosis final media de pivalato de desoxicorticosterona fue de 1,9 mg/kg (intervalo de 1,2-2,5 mg/kg) y el intervalo posológico final medio fue de 38,7 ± 12,7 días (intervalo de 20-99 días), en el que la mayoría de los perros presentaron un intervalo posológico de entre 20 y 46 días.

Tiempo de espera
0 dias.

Modo de conservación
Conservar en el embalaje original, con objeto de protegerlo de la luz.

Observaciones
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Presentación
Frasco con 4 ml.

Único producto veterinario registrado en Europa para tratar la enfermedad de Addison o hipoadrenocorticismo en perros.
Zycortal contiene pivalato de desoxicortona (DOCP), que es una hormona mineralocorticoide pura que regula los electrolitos y el equilibrio de agua, que se alteran en casos de deficiencia mineralocorticoide en la enfermedad de Addison.

Al contrario que otros mineralocorticoides, la DOCP tiene limitada la actividad glucocorticoide, permitiendo el ajuste de dosis independiente del mineralocorticoide sin el riesgo de inducir efectos colaterales marcados por un exceso de suplementación de glucocorticoides (poliuria, polidipsia, polifagia y atrofia muscular).

El ajuste individual de la dosis de mineralocorticoides y glucocorticoides permite un control óptimo y reduce el riesgo de efectos colaterales indeseables.

ZYCORTAL