RHEUMOCAM INYECTABLE 5MG/ML 10ML ANTIINFLAMATORIO PARA PERROS Y GATOS INYECTABLE

Antiinflamatorio, recomendado para gato y perro

Más información:

Rheumocam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
Sustancia activa:
Meloxicam 5 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla transparente.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Perros:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción
de la inflamación y del dolor postoperatorio tras la cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Gatos:
Reducción del dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
blandos.

Contraindicaciones:
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.

Advertencias especiales:
No procede.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Durante la anestesia, la monitorización y la fluidoterapia deberán considerarse como prácticas estándar.
En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro
antiinflamatorio no esteroideo (AINE), ya que no se ha establecido una posología adecuada para tales
tratamientos de seguimiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad
conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto
o la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del
apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal. En muy raras
ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) se ha registrado la
elevación de las enzimas hepáticas.
En muy raras ocasiones, se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, y úlcera gastrointestinal.
Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la
mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en
muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas
sintomáticamente.
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
– Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
– En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
– En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados)

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
lactancia. No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos. Rheumocam no se debe
administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración
concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos. En animales con riesgo anestésico (por
ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o
subcutánea durante la anestesia. Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y
AINE, no se puede excluir el riesgo para la función renal.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o
aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del
tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período
libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos
utilizados previamente.

Posología y vía de administración:
El número máximo de perforaciones es de 42 para todos los formatos.
Perros:
Trastornos músculo-esqueléticos:
Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso).
Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros o
Rheumocam 1 mg y 2,5 mg comprimidos masticables para perros a una dosis de 0,1 mg de
meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección.
Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas):
Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a
0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Gatos:
Reducción del dolor postoperatorio:
Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06
ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Tiempos de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (oxicamas)
Código ATCvet: QM01AC06

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
– Etanol (96%)
– Poloxámero 188
– Macrogol 400
– Glicina
– Edetato de disodio
– Hidróxido de sodio
– Ácido clorhídrico, concentrado
– Meglumina
– Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar el vial en el embalaje exterior.

Naturaleza y composición del envase primario:
Caja de cartón con uno vial inyectable de vidrio incoloro conteniendo 10 ml, 20 ml o 100 ml.
Cada vial está cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda

NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/07/078/015 10 ml
EU/2/07/078/016 20 ml
EU/2/07/078/017 100 ml

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/01/2008.
Fecha de la última renovación: 18/12/2012.

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Laboratorio:

Ecuphar