MILBEMAX MASTICABLE PERRO PEQUEÑO 1-5KG 48 COMPRIMIDOS

MILBEMAX

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORRO

2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un comprimido masticable contiene:

Sustancias activas:

Milbemicina oxima                              2,5 mg
Prazicuantel                                        25,0 mg
Excipientes:
Glicerol (E 422)                                   92,12 mg
Propilenglicol (E 1520)                        0,91 mg
Óxido de hierro, marrón (E 172)        0,66 mg
Butilhidroxianisol (E 320)                    0,26 mg

Galato de propilo (E 310)                    0,9 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3 FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido masticable.
Forma ovalada, marrón oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros

MILBEMAX

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las
siguientes especies:
– Cestodos:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
– Nematodos:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (Reducción del nivel de infección).

Angiostrongylus vasorum (Reducción del nivel de infección) (ver el esquema del tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de administración”).
El medicamento se puede también usar en la prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis), si está indicado el tratamiento concomitante contra cestodos.

MILBEMAX

4.3 Contraindicaciones
No usar en perros que pesen menos de 5 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes.
Ver también la sección 4.5 “Precauciones especiales de uso”.
4.4 Advertencias especiales
Los estudios con milbemicina oxima indican que el margen de seguridad en algunos perros de
raza Collie o relacionadas es inferior al de otras razas. En estos perros, debería observarse
estrictamente la dosis recomendada.
La tolerancia del medicamento en los cachorros de estas razas no se ha estudiado.
Los síntomas clínicos en los Collie son similares a los observados en la población general de
perros con sobredosificación (ver la sección 4.10 “Sobredosificación”).
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El tratamiento de los perros con un alto número de microfilarias circulantes puede provocar algunas veces la aparición de reacciones de hipersensibilidad, tales como palidez de las membranas mucosas, vómitos, temblores, dificultad respiratoria o salivación excesiva. Estas
reacciones están asociadas a la liberación de proteínas por parte de las microfilarias muertas o moribundas y no son un efecto tóxico directo del medicamento. No está por tanto recomendado el uso en perros que sufran microfilaremia.
En áreas de riesgo de dirofilariosis, o en caso de saber que el perro ha viajado a una zona de tal riesgo, o procede de ella, antes de usar el medicamento, se recomienda una visita al veterinario para excluir la presencia de una infestación concurrente por Dirofilaria immitis. En
caso de un diagnóstico positivo, está indicado un tratamiento adulticida antes de administrar el medicamento.
La equinococosis representa un riesgo para las personas. En caso de equinococosis, se deben seguir unas directrices específicas de tratamiento y seguimiento, y de seguridad de las personas. Se debe consultar a expertos o a institutos de parasitología.
No se han hecho estudios en perros gravemente debilitados o en individuos con las funciones hepática o renal seriamente comprometidas. El medicamento no se recomienda en estos animales, o solamente tras una valoración beneficio/riesgo por parte del veterinario
responsable. En los perros de menos de 4 semanas es infrecuente una infección por cestodos. Puede por lo tanto que no sea necesario el tratamiento de animales de menos de 4 semanas con un medicamento combinado.

Tras un uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de una clase concreta pueden aparecer resistencias contra esa clase específica.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Lávese las manos después de su uso. En caso de ingestión accidental de los comprimidos, en especial en caso de niños, consulte con un médico y muéstrele la etiqueta y/o el prospecto.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En muy raras ocasiones, se han observado signos sistémicos (tales como letargo), neurológicos (tales como temblores musculares y ataxia) y/o gastrointestinales (tales como emesis, babeo, diarrea y anorexia) en perros después de la administración del medicamento veterinario.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Puede utilizarse en perras gestantes y lactantes.
Puede utilizarse en animales reproductores.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El uso concomitante del medicamento con selamectina se tolera bien. No se observaron interacciones cuando se administró la dosis recomendada de la lactona macrocíclica selamectina durante el tratamiento con el medicamento a la dosis recomendada. En ausencia de otros estudios, debe tomarse precaución en el caso de uso concomitante del medicamento y otras lactosas macrocíclicas. No se han realizado tales estudios en animales reproductores.
4.9 Posología y vía de administración
Dosis mínima recomendada: 0,5 mg de milbemicina oxima y 5 mg de prazicuantel por kg en dosis única por vía oral. El medicamento debe ser administrado con o después de algo de comida.
Dependiendo del peso del perro, la dosis práctica es la siguiente:

En los casos en que se esté realizando una prevención de dirofilariosis y al mismo tiempo se
necesite un tratamiento contra cestodos, MILBEMAX puede reemplazar al medicamento
monovalente en la prevención de la filariosis.
Para las infecciones de Angiostrongylus vasorum, debe administrarse milbemicina oxima cuatro
veces a intervalos semanales. Se recomienda, donde esté indicado un tratamiento

concomitante frente a cestodos, tratar una vez con el medicamento y continuar con el
medicamento monovalente conteniendo milbemicina oxima solamente, durante los tres
tratamientos semanales restantes.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Las reacciones adversas observadas son las mismas que las observadas a la dosis
recomendada (ver la sección 4.6 “Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)”), pero más
pronunciadas.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos antiparasitarios, insecticidas y repelentes –
endocticidas.
Código ATCvet: QP54AB51 (combinaciones con milbemicina)

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Glicerol (E 422)
Propilenglicol (E 1520)
Óxido de hierro, marrón (E 172)
Butilhidroxianisol (E320)
Galato de propilo (E 310)
Almidón, pregelatinizado.
Aroma natural de pollo
Azúcar de confitería
Agua, purificada
Cloruro de sodio
Ácido cítrico monohidrato
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blíster de aluminio/aluminio (OPA/AL/PE//Al/PE) o tira de aluminio (poliéster/Al/PE).
Formatos disponibles:

MILBEMAX

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