FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg comprimidos
Comprimidos para la insuficiencia cardiaca congestiva canina
LABORATORIO
ELANCO VALQUÍMICA, S.A.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto (Comp.rec.)
COMPOSICIÓN POR COMPRIMIDO:
Pimobendán Hidrocloruro de benazepril
Fortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg comprimidos 1,25 mg 2,5 mg
Fortekor Plus 5 mg/10 mg comprimidos 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
• En perros con fallo cardiaco congestivo se ha administrado hidrocloruro de benazepril y pimobendán en combinación con digoxina y diuréticos sin interacciones adversas demostrables.
• En estudios farmacológicos no se detectaron interacciones entre glucósido cardiaco y pimobendán. El incremento de contractilidad cardiaca inducido por pimobendán se atenúa en presencia del antagonista del calcioverapamil y el ß antagonista propranolol.
• En humana, la combinación de fármacosinhibidores dela enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede conducir a una reducción de la eficacia anti hipertensora o a una insuficiencia renal. Por tanto, el uso conjunto de Fortekor Plus con AINE o cualquier otra medicación con un efecto hipotensor deberá considerarse con precaución antes de usar tales combinaciones.
• La combinación de Fortekor Plus y otros agentes anti hipertensores (por ejemplo, bloqueantes del canal de calcio, b bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes, puede comportar efectos hipotensores aditivos. Deberán monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargia, debilidad, etc.) y tratarse si es necesario.
• No pueden descartarse interacciones con diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona, triamtereno o amilorida. Por tanto, se recomienda monitorizar los niveles de potasio plasmático cuando se utilice Fortekor Plus en combinación con un diurético ahorrador de potasio por el riesgo de hiperpotasemia.
INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina causada por una insuficiencia de la válvula atrioventricular o una cardiomiopatía dilatada. Fortekor Plus es una combinación de dosis fijas y debería utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos se controlen mediante la administración de las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro de benazepril) administrados de forma concurrente.
CONTRAINDICACIONES
• No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no es posible aumentar el gasto cardiaco por motivos funcionales o anatómicos (p. ej. estenosis aórtica o pulmonar).
• No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo. No usar durante la gestación ni la lactancia.
• No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
EFECTOS SECUNDARIOS
Pimobendán:
En raras ocasiones puede producirse un moderado efecto cronotrópico positivo y aparecer vómitos. No obstante, estos efectos son dosis dependiente y pueden evitarse reduciendo la dosis.
En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia.
Hidrocloruro de benazepril:
Un número reducido de perros puede mostrar vómitos transitorios, incoordinación o signos de cansancio. En perros con enfermedad crónica renal, benazepril puede incrementar las concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento. Un incremento moderado de las concentraciones de creatinina plasmática tras la administración de inhibidores ECA es compatible con la disminución de la hipertensión glomerular inducida por estos agentes y, por tanto, no necesariamente un motivo para cesar el tratamiento en ausencia de otros síntomas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
• Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).
• Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
• Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000).
• En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10000).
• En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10000, incluyendo casos aislados).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
POSOLOGÍA
Perros: Fortekor Plus es una combinación fija que debe utilizarse únicamente en perros que requieren la administración conjunta de ambas sustancias activas a una dosis fija.
• El rango de dosis recomendado para Fortekor Plus es de 0,25–0,5 mg de pimobendán por kg de peso y 0,5–1 mg de hidrocloruro de benazepril por kg de peso, dividido en dos tomas diarias.
• Fortekor Plus comprimidos debe administrarse por vía oral, dos veces al día, separadas por 12 horas de intervalo (mañana y tarde) y aproximadamente 1 hora antes de la comida. Son comprimidos ovoides bicapa blancos y marrón claro, ranurados por ambas caras. Son divisibles y pueden fraccionarse en dos mitades iguales por la línea ranurada.
• Puede utilizarse la siguiente tabla como guía.
TIEMPO DE ESPERA
No procede.
MODO DE CONSERVACIÓN
• Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
• Mantener el blíster en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la humedad.
• Los medios comprimidos deben volver a colocarse en el blister abierto y pueden conservarse (durante 1 día como máximo) en el estuche de cartón original, fuera dela vista y el alcance de los niños.
PRESENTACIÓN
1,25 mg/2,5 mg comprimidos: Envases con 30 o 60 comprimidos.
5 mg/10 mg comprimidos: Envases con 30 o 60 comprimidos.
• Las dos concentraciones de comprimidos se envasan en blísteres de aluminio/aluminio, contenidos en estuches de cartón.
FORTEKOR
FICHA TECNICA
Cédric OBERLE (propietario verificado) –
Everything was OK.
CEDRIC OBERLE (propietario verificado) –
Everything was ok