CLAVUCILL 50 mg 100 COMPRIMIDOS | ANTIBIOTICO PARA PERROS

CLAVUCILL

40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido (180 mg) contiene:
– Sustancias activas: Amoxicilina (como trihidrato de amoxicilina) 40mg/comprimido
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 10mg/comprimido
– Excipientes: Eritrosina (E127) 0,05mg
Para la lista total de excipientes, véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido no recubierto con 8 mm de diámetro, de color rosa pálido, redondeado, con una
ranura en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros y gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Perros y Gatos:
Tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles a la combinación de
amoxicilina / ácido clavulánico, en particular:
– Dermatitis (Pioderma superficial y profunda) causada por Staphylococcus intermedius
– Infecciones del tracto urinario causadas por E. coli
– Infecciones del tracto respiratorio causadas por Streptococcus spp
– La enteritis causada por E. coli

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4.3 Contraindicaciones
– No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la penicilina u otras sustancias en el
grupo de β-lactámicos.
– No utilizar en caso de disfunción grave de los riñones con anuria y oliguria
– No utilizar en conejos, conejillos de indias, hámster, chinchillas o jerbos.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.
4.5 Precauciones especiales de uso

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i) Precauciones especiales para su uso en animales
– No utilizar en caso de conocida resistencia a la combinación
– Hay que tener en cuenta las normas oficiales, nacionales y regionales para el uso de
antibióticos de amplio espectro.
– No utilizar en las bacterias sensibles a penicilinas de espectro reducido o la amoxicilina
sola
– Se recomienda realizar pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento y este sólo
debe ser continuado, después de haber sido establecida, la susceptibilidad a la
combinación.
– El uso del producto en condiciones distintas de las instrucciones de RCP puede aumentar
la prevalencia de bacterias resistentes a la amoxicilina y ácido clavulánico, y puede
disminuir la eficacia del tratamiento con otros antibióticos β-lactámicos.
– En los animales con insuficiencia renal o hepática, la dosis debe ser ajustada.
– Se recomienda precaución en el uso en pequeños herbívoros no mencionados en la
sección 4.3
ii) Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Después de inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel, las penicilinas y
cefalosporinas pueden causar una reacción de hipersensibilidad (alergia). La alergia a las
penicilinas puede dar lugar a una alergia cruzada con cefalosporinas y viceversa.
Las reacciones alérgicas causadas por estas sustancias a veces pueden ser graves.
– Las personas con conocida hipersensibilidad a las penicilinas deben evitar el contacto
con el medicamento veterinario.
– Utilizar el producto con cuidado y tomar precauciones para evitar la exposición.
– Si usted tiene alguna reacción después de usar este producto (por ejemplo, eritema)
consulte con un médico y mostrar el resultado de esta advertencia o el envase.
Hinchazón de la cara, los labios o los ojos o dificultades para respirar son los síntomas
graves que requieren atención médica inmediata.
– Lávese las manos después del uso.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
– Reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir independiente de la dosis, tal como
reacciones cutáneas y anafilaxia. En estos casos debe suspenderse el tratamiento
inmediatamente y debe ser iniciada terapia sintomática.
– Trastornos gastrointestinales (diarrea y vómitos,…) después de la administración del
producto.

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4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Estudios de laboratorio en ratones no han producido ningún efecto teratogénico o efecto tóxico
para el feto. Ningún estudio se llevó a cabo en perros y gatos durante la gestación y la
lactancia.
Utilizar el producto solamente de acuerdo con la evaluación del riesgo/ beneficio realizada por
el veterinario a cargo.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas y las tetraciclinas, pueden inhibir la acción
antibacteriana de las penicilinas.

El potencial para reacción alérgica cruzada con otras penicilinas debe ser considerada.
Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral
Cantidad a administrar: La dosis recomendada es de 10mg amoxicilina/2,5 mg de ácido
clavulánico por Kg de peso corporal (= 12,5 mg de la combinación de las sustancias activas)
dos veces al día, vía oral en perros y gatos, 1 comprimido por 4 kg de peso corporal cada 12 h.

En caso de infecciones complicadas, especialmente infecciones respiratorias, se puede
duplicar la dosis para la obtención de una mayor mejoría del caso, hasta los 25 mg de la
combinación de las sustancias activas por kg de peso corporal, dos veces al día.
Duración del tratamiento:
En la mayoría de los casos de tratamiento de 5 a 7 días es suficiente.
Para las infecciones crónicas y refractarias, puede ser necesario más tiempo de tratamiento. El
tratamiento debe ser ajustado por el veterinario y debe ser suficiente para asegurar la curación
bacteriológica total.
Para asegurar una dosificación correcta, el peso corporal se debe determinar con la mayor
precisión posible para evitar la infradosificación.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Síntomas gastrointestinales moderados (vómito y diarrea) puede ocurrir con más frecuencia
después de sobredosificación del producto.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: amoxicilina e inhibidor de la enzima
Código veterinario ATC: QJ01CR02.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

6. 8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
   2440 ESP
   9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
   26 de enero de 2012
   10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
   26 de enero de 2012
   PROHIBICIÓN DE LA VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
   Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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