CLAVASEPTIN 250MG Blister de 10 comprimidos Antibacteriano en comprimido apetitoso
Laboratorio
VÉTOQUINOL E.V.S.A.
Forma farmacéutica
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición por comprimido:
Amoxicilina (en forma de trihidrato) 200 mg; ácido clavulánico (en forma de sal potásica) 50 mg; óxido de hierro marrón (E-172) 0,475 mg.
Propiedades farmacológicas
Propiedades farmacodinámicas :
• La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de los â-lactámicos que evita la formación de la pared celular bacteriana interfiriendo en la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
• El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las â-lactamasas intracelulares y extracelulares protegiendo a la amoxicilina de la inactivación producida por las mismas.
• Amoxicilina/clavulanato tienen un amplio espectro antibacteriano incluyendo cepas productoras de â-lactamasas tanto Gram positivos como Gram negativos aerobios, anaerobios facultativos y anaerobios estrictos.
Puntos de corte amoxicilina/ácido clavulánico (NCCLS/2002):
Staphylococci: Sensibles: MIC<4/2 µg/ml, resistentes: MIC>8/4 µg/ml.
Otros organismos: Sensibles: MIC <8/4 µg/ml, resistentes: MIC >32/16 µg/ml.
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de sensibilidad en infecciones periodontales en perros en Europa (aislados en el año 2002 en Francia, Alemania y Bélgica):
– Streptococcus spp.: MIC90: 0,4/0,2 µg/ml.
– Pasteurellaceae: MIC 90: 0,4/0,2 µg/ml.
– Escherichia coli: MIC90: 5,3/2,6 µg/ml.
– Enterobacteriaceae: MIC 90: 22,6/11,3 µg/ml, excepto para Enterobacter spp.
– Pseudomonadaceae: MIC 90: 147,0/73,5 µg/ml.
– Enterobacter spp.: MIC90: 49,6/24,8 µg/ml.
• La resistencia a los antibióticos â-lactámicos está principalmente mediada por las â-lactamasas, las cuales hidrolizan antibióticos como la amoxicilina. Las resistencias aparecen fundamentalmente en Pseudomonadaceae (81,25%) y en Enterobacter spp. (55,5%).
Propiedades farmacocinéticas:
Tras la administración oral a la dosis recomendada en perros, la absorción de amoxicilina y ácido clavulánico es rápida. La concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 8,5 µg/ml y se alcanza en 1,4 h y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 0,9 µg/ml y se alcanza en 0,9 h.
La eliminación es también rápida.
Después de la administración repetida de las dosis recomendadas, no se produce acumulación de amoxicilina o ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente tras la primera administración.
Interacciones e incompatibilidades
La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.
Indicaciones y especies de destino
Perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones periodontales causadas por las siguientes bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella spp., Streptococcus spp. y Escherichia coli.
Contraindicaciones
• No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras sustancias pertenecientes al grupo âlactámicos.
• No administrar a gerbos, cobayas, hámsteres y conejos y utilizar con precaución en otros herbívoros pequeños.
Efectos secundarios
• Pueden aparecer vómitos y diarreas. El tratamiento puede ser interrumpido dependiendo de la severidad de los efectos adversos observados y la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario.
• Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas en la piel, anafilaxia). En estos casos, se debe suspender la administración e iniciarse un tratamiento sintomático.
Vía de administración
Oral.
Posología
La dosis recomendada del producto es 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg dos veces al día vía oral en perros, o 1 comprimido/20 kg/12 h de acuerdo con la siguiente tabla:
Peso vivo (kg) |
Comprimidos a administrar 2 veces al día |
8,1-10 | 1/2 |
10,1-20 | 1 |
20,1-30 | 1 1/2 |
30,1-40 | 2 |
Duración del tratamiento: 7 días.
Para asegurar la correcta dosificación, el peso del animal debe determinarse con la mayor precisión
posible para evitar infradosificaciones
Sobredosificación: A dosis tres veces superiores a las recomendadas administradas durante 28 días,
se observaron diarreas en perros. En el caso de sobredosis se debe iniciar tratamiento sintomático.
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