BAYCOX MULTI 50MG ML SUSPENSION ORAL 1 LITRO

BAYCOX MULTI 50 mg/ml suspensión oral para porcino, bovino y ovino

1 ml contiene:

Sustancia activa: Toltrazurilo 50,0 mg

Excipientes:

Benzoato de sodio (E 211) 2,1 mg

Propionato de sodio (E 281) 2,1 mg

 

Forma farmacéutica

Suspensión oral.

Suspensión blanca o amarillenta.

 

Datos clínicos

Especies de destino

Bovino (terneros: terneras de explotación lechera, de explotación cárnica criados con las madres, o para engorde, Porcino (lechones, de 3 a 5 días), Ovino (corderos).

 

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Bovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en terneros en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis causada por Eimeria bovis o Eimeria zuernii.

Porcino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis causada por Cystoisospora suis.

Ovino: Prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en corderos en explotaciones con historia confirmada de coccidiosis causada por Eimeria crandallis y Eimeria ovinoidalis.

 

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

 

Advertencias especiales para cada especie de destino

Se recomienda tratar a todos los animales del lote.

Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Por ello, al mismo tiempo se recomienda mejorar las condiciones higiénicas en las instalaciones, básicamente manteniendo un entorno limpio y seco.

Para lograr un resultado óptimo, los animales deben tratarse antes de que aparezcan los signos clínicos; es decir, en el periodo de prepatencia.

Para modificar el curso de una infección clínica causada por coccidios en animales individuales que ya presenten signos de diarrea, puede ser necesaria una terapia adicional de apoyo.

El tratamiento durante un brote será de valor limitado para el animal individual puesto que ya se habrá producido daño en el intestino delgado.

Al igual que con cualquier otro parasiticida, el uso frecuente y reiterado de antiprotozoarios de la misma clase puede provocar el desarrollo de resistencias.

 

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Ninguna.

 

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Evitar el contacto del medicamento con la piel y los ojos.

En caso de salpicadura en la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua.

No comer, beber o fumar mientras se usa el medicamento.

 

Otras precauciones

Se ha demostrado que el metabolito principal de toltrazurilo, toltrazuril sulfona (ponazurilo), es un compuesto persistente (semivida de aprox.1 año), móvil en la tierra y tóxico para las plantas incluyendo especies de cultivo.

Por las razones medioambientales mencionadas, el uso está sujeto a las siguientes restricciones

 

Terneros para producción de carne blanca: No usar en terneros para producción de carne blanca.

Terneras de explotación lechera: No administrar a terneras de explotación lechera de más de 80 kg de peso vivo. Terneras de explotación lechera: Para evitar posibles efectos adversos en las plantas y la posible contaminación de aguas subterráneas, el estiércol de terneras tratadas no debe esparcirse sobre la tierra sin mezclarlo previamente con estiércol de vacas no tratadas. El estiércol de las terneras tratadas debe mezclarse con al menos 3 veces el peso de estiércol de vacas adultas, antes de poder esparcirlo sobre la tierra.

Terneros de explotación cárnica criados con las madres: No administrar a terneros de explotación cárnica criados con las madres de más de 150 kg de peso vivo.

Terneros para engorde: No administrar a terneros para engorde de menos de 3 meses de edad.

No administrar a terneros para engorde de más de 150 kg de peso vivo.

 

Ovino: Los corderos estabulados en explotación intensiva no deben tratarse después de las 6 semanas de vida o cuando pesen más de 20 kg. El estiércol de estos animales únicamente puede esparcirse en la misma zona de laboreo cada tres años.

 

Porcino: Ninguna

 

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ninguna conocida.

 

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

En porcino, no existe interacción en combinación con suplementos de hierro.

 

Posología y vía de administración

Vía oral.

 

Todas las especies:

La suspensión oral debe agitarse 20 segundos antes de su uso.

Para lograr un resultado óptimo, los animales deben tratarse antes de que aparezcan los signos clínicos; es decir, en el periodo de prepatencia.

Para garantizar la administración de la dosis correcta, se deberá determinar el peso de los animales lo más exactamente posible.

 

Bovino: Cada animal debe tratarse con una dosis oral única de 15 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo, lo que equivale a 3,0 ml de suspensión oral por 10 kg de peso vivo.

Para el tratamiento de un grupo de animales de la misma raza y misma edad o similar, la dosis a administrar debe ser acorde a la del animal de mayor peso del grupo. Porcino: Cada animal debe ser tratado a los 3-5 días de vida con una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo, lo que equivale a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso vivo.

Debido a los pequeños volúmenes requeridos para tratar lechones individualmente, se recomienda usar un equipo dosificador oral con una precisión de 0,1 ml.

 

Ovino: Cada animal debe tratarse con una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo, lo que equivale a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso vivo.

En caso de que los animales deban ser tratados colectivamente deben agruparse por peso y determinar la dosis según corresponda, para evitar una infra- o sobre- dosificación.

 

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Una sobredosis de tres veces la dosis terapéutica fue bien tolerada en lechones y terneros sanos sin signos de intolerancia.

 

No se han observado signos de sobredosis en los estudios de seguridad realizados en corderos con dosis tres veces la dosis terapéutica en tratamiento único y con dosis dos veces la dosis terapéutica en dos días consecutivos.

 

Tiempos de espera

Bovino:

Carne: 63 días.

Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

 

Porcino:

Carne: 77 días.

 

Ovino:

Carne: 42 días.

 

Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

 

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Antiprotozoarios; triazinas, Código ATCvet: QP51AJ01

 

Propiedades farmacodinámicas

Toltrazurilo es un derivado triazinónico. Actúa contra coccidios del género Isospora y Eimeria. Actúa contra todas las fases de desarrollo intracelular de los coccidios en la merogonia (multiplicación asexual) y gamogonia (fase sexual). Todas las fases son destruidas, por lo que el modo de acción es coccidicida.

 

Datos farmacocinéticos

Bovino: Tras la administración oral, toltrazurilo se absorbe lentamente. La concentración máxima plasmática (Cmax = 36,6 mg/l) se observó entre las 24 y las 48 horas (media geométrica 33,9 horas) tras la administración oral. La eliminación de toltrazurilo es lenta, con una semivida de eliminación de unos 2,5 días (64,2 horas). El metabolito principal se ha identificado como toltrazuril sulfona. La principal vía de excreción es a través de las heces.

 

Porcino: Tras la administración oral, toltrazurilo se absorbe lentamente con una biodisponibilidad del =70%. El metabolito principal se ha identificado como toltrazurilo sulfona. La eliminación de toltrazurilo es lenta, con una semivida de eliminación de unos 3 días. La principal vía de excreción es a través de las heces.

 

Ovino: Tras la administración oral, toltrazurilo se absorbe lentamente en mamíferos. El metabolito principal se ha identificado como toltrazurilo sulfona. La concentración máxima plasmática (Cmax = 62 mg/l) se observó 2 días después de la administración oral. La eliminación de toltrazurilo es lenta, con una semivida de eliminación de aproximadamente 9 días. La principal vía de excreción es a través de las heces.

Propiedades medioambientales

 

Bovino y Ovino:

El metabolito de toltrazurilo, toltrazuril sulfona (ponazurilo), es un compuesto muy persistente (semivida de aprox.1 año) y móvil y puede producir efectos adversos en el crecimiento y germinación de las plantas. Dadas las propiedades persistentes de ponazurilo, esparcir repetidamente el estiércol de animales tratados podría llevar a una acumulación en la tierra y consecuentemente ser un riesgo para las plantas. La acumulación y movilidad de ponazurilo en la tierra puede llevar a una posible filtración en aguas subterráneas. Ver sección 4.3 y 4.5.

Datos farmacéuticos

Lista de excipientes

Benzoato de sodio (E211)

Propionato de sodio (E281)

Docusato de sodio

Emulsión de simeticona

Bentonita

Ácido cítrico anhidro (para ajuste de pH)

Goma de xantano

Propilenglicol

Agua purificada

 

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

 

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

 

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Naturaleza y composición del envase primario

Frascos de polietileno de alta densidad de 100, 250 ó 1000 ml con tapón de rosca de polipropileno.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

 

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

 

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Uso veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Ver ficha técnica