BANACEP 20MG 56 COMPRIMIDOS | PARA LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN PERROS

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2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido divisible contiene:
Sustancia activa:
Benazepril ……………………………………………………….18,42 mg
(equivalente a 20 mg de hidrocloruro de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)……………………………………1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ………………………….0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172)………………………………..0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172)……………………………..0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película. Los comprimidos pueden ser divididos en mitades iguales.
Comprimidos recubiertos con película oblongos biconvexos de color beige divisibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más de 20 kg de peso.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) o cualquier otro ingrediente del medicamento.
No usar en perros con insuficiencia cardiaca como resultado de una estenosis aórtica.
Ver punto 4.7.
4.4 . Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales

No se han observado evidencias de toxicidad renal en perros. Sin embargo, como se utiliza para la insuficiencia renal crónica, se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de urea y creatinina durante la terapia.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Las mujeres embarazadas deben tener especial atención en evitar exposiciones accidentales por vía oral debido a que se ha observado que los IECAs pueden afectar a los nonatos durante la gestación en humanos.
Lavar las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental en niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Al inicio del tratamiento puede ocurrir una disminución de la presión sanguínea. Hidrocloruro de benazepril puede aumentar las concentraciones plasmáticas de creatinina. Se ha notificado en raras ocasiones, signos transitorios de hipotensión, tales como letargo o ataxia.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado la embriotoxicidad de benazepril a dosis no materno tóxicas (malformaciones en el sistema urinario del feto). La seguridad de este producto no ha sido estudiada en hembras en gestación o en periodo de
lactancia.
No usar en hembras gestantes o en periodo de lactancia ni en animales que se empleen como reproductores.

4.9 Posología y vía de administración
La dosis es de 0,23 mg benazepril /kg peso corporal y día, que corresponde a 0,25 mg de
hidrocloruro de benazepril/kg peso corporal y día. Se debe administrar por vía oral una vez al
día, en las comidas o fuera de ellas. Esta dosis corresponde a 1/2 comprimido por 20 kg – 40
kg y 1 comprimido por más de 40 kg, según la tabla siguiente:

Si se considera clínicamente necesario y es aconsejado por un veterinario, se puede doblar la
dosis (manteniendo una única toma).
Devolver cualquier comprimido partido al blister y utilizar en el plazo de un día. El blister debe
ser introducido de nuevo en la caja.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En casos de sobredosis accidental pueden aparecer signos transitorios y reversibles de
hipotensión. El tratamiento sintomático consiste en infusión intravenosa de solución salina
isotónica templada.
4. 11 Tiempo de espera
No procede

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Óxido de hierro amarillo (E-172)
Óxido de hierro rojo (E-172)
Óxido de hierro negro (E-172)
Dióxido de titanio (E-171)
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Povidona
Almidón de maíz
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Hipromelosa
Macrogol 8000
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Período de validez de los comprimidos divididos: 24 horas.
Ver punto 4.9 condiciones de conservación de los medios comprimidos remanentes.
6.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en lugar seco.
Proteger de la luz.

FICHA TECNICA 

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