APISTAN
Una tira (8 g) contiene:
Sustancia activa:
Tau fluvalinato ….0,8 g
Excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tira para colmenas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Abejas (Apis mellifera).
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Abejas melíferas: control de varroasis producida por Varroa destructor.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna conocida.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Use las tiras para un solo tratamiento. No reutilizar nunca las tiras puesto que al haber
disminuido la cantidad de sustancia activa su eficacia sería mucho menor, contribuyendo a la
aparición de resistencias y aumentando el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas
asociadas a varroasis de colmenas enfermas a colmenas sanas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Evitar el contacto con los ojos, la piel o las mucosas.
Usar guantes durante su manipulación.
No fumar, comer o beber durante su manipulación.
Lavarse las manos con agua y jabón después de utilizar el producto.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Dosis: Dos tiras por colmena.
Modo de empleo:
Las tiras de APISTAN se ensamblan entre sí en el curso de su fabricación. Bastará con
separarlas e introducirlas entre los cuadros del cuerpo de la colmena, manteniéndolas
verticales mediante su sistema de suspensión incorporado.
Las tiras deben suspenderse en una posición central entre los cuadros de cría.
En colmenas tipo Dadant (10 cuadros), colocar una tira entre los cuadros 3 y 4 y otra entre los
cuadros 7 y 8 del cuerpo de las colmena. En colmenas tipo Layens, colocar las tiras en el
centro del cuerpo de la colmena, espaciadas 3-4 cuadros la una de la otra.
En todos los casos, hay que garantizar que las tiras están en contacto con los cuadros de cría.
Las tiras deben permanecer en la colmena durante un tiempo no inferior a 6 semanas ni
superior a 8 semanas. Dejar las tiras colgadas indefinidamente el la colmena no contribuye a
aumentar la eficacia del tratamiento y sí en cambio puede inducir la aparición de resistencias al
irse agotando la sustancia activa a medida que transcurre el tiempo.
El tratamiento se puede iniciar en cualquier época del año sin afectar a la calidad de ninguna
cosecha de miel. No obstante, los mejores resultados se obtienen al tratar en primavera, antes
de las primeras mieladas, o en otoño, tras la recolección de la miel y habiendo poca cría en la
colmena. En general, salvo casos de reinfestaciones graves, un solo tratamiento al año suele
ser suficiente.
Es aconsejable tratar todas las colmenas de un mismo asentamiento en el mismo período de
tiempo a fin de evitar reinfestaciones por deriva y pillaje entre colmenares próximos.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han descrito efectos adversos.
4.11 Tiempo de espera
Miel: cero días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Gupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes
Código ATCvet: QP53AC10
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El tau-fluvalinato es un ectoparasiticida de la clase de los cianopiretroides que actúan
causando una rápida despolarización de las membranas axonales. La molécula tiene muy baja
toxicidad para las abejas que carecen de receptores específicos. Sin embargo, en el parásito
Varroa destructor, la absorción de la molécula es rápida y la muerte se debe a
hiperexcitabilidad y agotamiento nervioso.
5.2 Datos farmacocinéticos
El tau-fluvanilato actúa por contacto. La matriz de plástico de las tiras garantiza una liberación
constante y sostenida del acaricida que elimina los ácaros fijados a las abejas así como los
huevos puestos en las celdas de cría. Las abejas captan cantidades diminutas de la sustancia
activa mediante el contacto con las tiras plásticas y las transmiten a otras abejas mediante la
interacción social dentro de la colmena, de forma que toda la colonia recibe protección. El
sistema hace que se asegure la existencia de niveles constantes de la sustancia activa durante
8 semanas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Cloruro de polivinilo
Butilbencil ftalato
Di (2-etilhexil) ftalato
Aceite de soja epoxidado
Ácido esteárico
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: todas las tiras del envase deberán ser
utilizadas inmediatamente y no podrán volverse a almacenar.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar las tiras en el embalaje original. Mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de
proteger las tiras de la luz. No almacenar junto a pesticidas u otras sustancias químicas que
pudieran contaminar el producto.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Sobre de aluminio termosellado.
Formato:
Sobre con 10 tiras.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
El fluvalinato es peligroso para los peces y otros organismos acuáticos, por lo que no deben
contaminarse lagos o cursos de agua con las tiras o envases vacíos.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Vita (Europe) Limited
21/23 Wote Street
Basingstoke
Hampshire RG21 7NE
UK
- NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Número de la autorización de comercialización antiguo revocado: | 8.998 Imp |
Nuevo número de autorización de comercialización: | 2.680 ESP |
- FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha primera autorización: 21/02/89
Fecha renovación: 3 de diciembre de 2012
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
3 de diciembre de 2012
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
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