ADVOCIN PORCINO 2,5% 100 ML

ADVOCIN

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Principio activo:

Mesilato de danofloxacino 31,73a mg/ml
Equivalente a 25 mg de danofloxacino/ml.
Excipientes:
Fenol 2,5 mg como conservante
Otros excipientes, c.s.p. 1 ml

 5. DATOS CLÍNICOS
5.1 Especies de destino
Porcino y bovino, incluyendo vacas lecheras en lactación.
5.2 Indicaciones de uso
Tratamiento de las enfermedades respiratorias en bóvidos causadas por
Pasteurella haemolytica y P. multocida y tratamiento de las infecciones entéricas
provocadas por E. coli en bóvidos.
Tratamiento de las enfermedades respiratorias causadas por Pasteurella multocida
y Actinobacillus pleuropneumoniae y tratamiento de las infecciones entéricas
provocadas por E. coli en porcino.
5.3 Contraindicaciones
No se han descrito.
5.4 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Su aplicación por vía intramuscular puede producir irritación en el punto de
inoculación.
5.5 Precauciones especiales de uso
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones
oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos
casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan
pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de
realizar un test de sensibilidad.
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha
Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las
fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido
a las resistencias cruzadas.
Utilizar equipo de inyección estéril.
5.6 Utilización durante la gestación y la lactancia
Puede utilizarse en vacas gestantes y en vacas en lactación cuya leche se destine
a consumo humano.
El efecto de la danofloxacino sobre la función reproductora y sobre la gestación en
porcino, no ha sido fijado, por lo tanto no usar en esos periodos.
5.7Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
5.8 Posología y modo de administración
En bovino ADVOCIN SOLUCIÓN INYECTABLE puede administrarse por vía
intramuscular, o intravenosa a la dosis de 1,25 mg de danofloxacino por kg de
peso vivo (1 ml por cada 20 kg de peso vivo). Se precisan tres tratamientos con 24
horas de intervalo entre sí. El tratamiento puede ampliarse por un periodo adicional
de dos días, en los animales que no se hayan recuperado plenamente después de
los tres días de tratamiento inicial. Para el tratamiento de bóvidos que pesen más
de 400 kg, la dosis debe dividirse de manera que no se administren más de 20 ml
en un mismo punto de aplicación.
En porcino, ADVOCIN SOLUCIÓN INYECTABLE se administrará por vía
intramuscular a la dosis de 1,25 mg de danofloxacino por kg de peso vivo (1 ml por
cada 20 kg de peso vivo). Se precisan tres tratamientos con 24 horas de intervalo
entre sí. Para el tratamiento de cerdos que pesen más de 100 kg, la dosis debe
dividirse de manera que no se administren más de 5 ml en un mismo punto de
aplicación.
5.9 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)
En bovino, se ha establecido un margen de seguridad de, al menos, 5 veces la
dosis recomendada para la vía intramuscular y 3 veces para la vía intravenosa.
En porcino, con una dosis 10 veces superior a la recomendada, aparece
reducción de la movilidad, cambio en la consistencia de las heces, depresión y
eritema perianal.
5.10 Advertencias especiales para cada especie de destino
Para el tratamiento de bóvidos que pesen más de 400 kg, la dosis debe dividirse
de manera que no se administre más de 20 ml en un mismo punto de aplicación.
Para el tratamiento de cerdos que pesen más de 100 kg, la dosis debe dividirse de
manera que no se administren más de 5 ml en un mismo punto de aplicación.
5.11 Tiempo de espera
Los animales no deben sacrificarse para el consumo humano durante el periodo de
tratamiento.
Bovino: Carne, vía intramuscular o intravenosa: 5 días desde la última inyección
Leche: 48 horas después de la ultima inyección.
Porcino: 3 días.
5.12 Precauciones específicas de seguridad que deberá tomar la persona
que administre o manipule el medicamento
Lavarse las manos después de la utilización del medicamento.
6. DATOS FARMACEUTICOS
6.1 Incompatibilidades (de importancia)
No se han descrito.
6.2 Periodo de validez, cuando sea necesario después de la
reconstitución del medicamento o cuando se abra por primera vez el
envase
5 años para los viales cerrados.
Una vez abierto el vial, el producto debe utilizarse en el plazo de 4 semanas.
6.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 28ºC.
6.4 Naturaleza y contenido del envase
Vial de cristal redondeado de color ámbar Tipo II de 100 o 250 ml con cierre de
tapón de goma butilada West 4416/50 y sello de aluminio lacado de una sola
pieza.
6.5 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el
medicamento no utilizado y/o los envases
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo
deberán eliminarse de conformidad con las normativas vigentes.
7 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN
PFIZER S.A.
Avda. de Europa nº 20-B
Parque Empresarial de La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid). España
INFORMACIÓN FINAL
– Nº de autorización de comercialización: 1243 ESP- Fecha de la autorización/renovación: 23 de febrero de 1999 /24 de abril de
2007
– Última revisión del texto: 02 de junio de 2008.
– Dispensación: Sujeto a prescripción veterinaria

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