LACTOFIN 3ML | Supresión de la lactancia en perras y gatas

LACTOFIN, 50 mcg/ml solución oral, para perros y gatos.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Cabergolina…………………………………..………50 µg
Excipiente, c.s.p.. ………………………………..………….1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros y gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de la pseudogestación en perras.
Supresión de la lactancia en perras y gatas.
Como coadyuvante en el tratamiento de eclampsia y mamitis acompañada de secreción
láctea en perras y gatas.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Como medidas adicionales de apoyo, durante el tratamiento deberían restringirse la
ingesta de agua y de hidratos de carbono, así como aumentar el ejercicio de los animales
tratados.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
La cabergolina puede producir abortos en perras en la fase final de la gestación y en

La cabergolina puede causar hipotensión transitoria en animales tratados y su uso
concomitante con otros medicamentos hipotensores o en animales bajo la influencia de
agentes anestésicos tras procesos quirúrgicos puede dar lugar a una hipotensión
significativa. En estos casos, está contraindicada la cabergolina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
Es conveniente lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y ojos. En caso de contacto accidental con la piel, ésta debe
ser lavada inmediatamente con agua y jabón.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la cabergolina deben evitar todo contacto
con el medicamento veterinario.
El medicamento debe ser manejado con cuidado por mujeres gestantes o mujeres en
edad fértil que estén tomando anticonceptivos. Se recomienda usar guantes desechables
al manipular el medicamento.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente se han registrado algunos casos de vómitos que tienen lugar
generalmente entre una o dos horas siguientes a la administración de la primera dosis. El
tratamiento no debe interrumpirse, ya que este fenómeno no suele ocurrir en los
tratamientos posteriores.
Durante el tratamiento puede producirse una ligera inapetencia.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
La indicación del medicamento veterinario excluye su uso durante la gestación.
La inhibición de la liberación de prolactina causa una interrupción rápida de la secreción
de la leche y la consiguiente reducción del volumen de la mama.
No utilizar en perras o gatas lactantes a menos que se haga necesaria la interrupción de la
lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Lactofin se puede administrar por vía oral directamente en la boca del animal o mezclado
con el pienso.
Perras: 0,1 ml/kg de peso corporal (equivalente a 5 µg/kg de peso corporal) una
vez al día durante 4-6 días, dependiendo de la gravedad del cuadro
clínico.

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En caso de recidiva, se puede repetir el tratamiento de acuerdo con las formas de
administración antes descritas.
El medicamento debe utilizarse bajo la supervisión directa de un veterinario.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En caso de sobredosificación, el primer síntoma que aparece son los vómitos. Dicho
efecto se puede antagonizar con la administración parenteral de un agente
antidopaminérgico como la metoclopramida
El efecto emético es dosis-dependiente. Se ha observado en perros tratados con dosis de
10 µg/kg y superiores. La dosis que causa emesis en el 50% de los animales tratados
(DE50) es de 19 µg/kg. En gatos, la dosis con efectos eméticos es de 15 µg/kg.
4.11 Tiempos de espera
No procede.
5 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentios ginecológicos. Inhibidores de la prolactina.
Código ATCvet: QG02CB03.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La cabergolina es un derivado de la ergotamina que posee actividad dopaminérgica.
Inhibe la liberación de prolactina en la hipófisis anterior e interfiere así en todos los
procesos que dependen de esa hormona, como la lactancia. La inhibición máxima se
alcanza a las 4-8 horas y dura varios días, dependiendo de la dosis administrada.
El mecanismo de acción de la cabergolina se ejerce por estimulación de los receptores
dopaminérgicos presentes en las células lactotropas de la hipófisis; tal acción persiste en
el tiempo.
La cabergolina actúa como un agonista dopaminérgico, uniéndose selectivamente a los
receptores D2 dopaminérgicos en el sistema nervioso central, y posee cierta afinidad por
los receptores noradrenérgicos, pero no interfiere con el metabolismo de la noradrenalina
ni con el de la serotonina.
Como otros derivados de la ergotamina, la cabergolina posee actividad emética (con una
potencia similar a la de la bromocriptina y la pergolida).
5.2 Datos farmacocinéticos
En perros a los que se administró una dosis diaria de 80 µg/kg p.v. de cabergolina
durante 30 días (las determinaciones farmacocinéticas se llevaron a cabo el día 1 y el
28), se hallaron los siguientes parámetros farmacocinéticos:
Tmax de 1 hora el día 1 y 0,5-2 horas (media 75 minutos) el día 28;
Cmax comprendida entre 0,001 µg/ml y 0,003 µg/ml (media 0,002 µg/ml) el día 1 y
entre 0,0004 y 0,004 µg/ml (media 0,002 µg/ml) el día 28;
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AUC(0-24 h) entre 0,004 y 0,010 µg.h.ml-1 el día 1 (media 0,007 µg.h.ml-1) y entre
0,003 y 0,02 µg.h.ml-1 (media 0,011 µg.h.ml-1) el día 28.
t½ plasmática de 19 horas el día 1 y de 10 horas el día 28
6 DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Triglicéridos de cadena media (Miglyol 812).
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez una vez abierto el envase primario: 12 días.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar en la caja original y mantener el frasco perfectamente cerrado con objeto de
protegerlo de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja con:
un frasco de vidrio topacio tipo III, con una boquilla de polietileno de baja densidad
(LDPE) para acoplar la jeringa y un cierre de seguridad a prueba de niños compuesto
por un cierre exterior y un cierre interior de polipropileno, un sello de LDPE y una
anilla a prueba de manipulación.
jeringa para uso oral compuesta por un cuerpo cilíndrico de polipropileno, un émbolo
de polietileno de alta densidad y un anillo de cierre de silicona. La jeringa tiene un
volumen de 3 ml y está graduada (con indicaciones de 1, 2 y 3 ml e intervalos
intermedios de 0,1 ml).
Los formatos son las siguientes:
Frasco de 3 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 5 kg de peso)
Frasco de 7 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 11 kg de peso)
Frasco de 15 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 25 kg de peso)
Frasco de 24 ml + jeringa para uso oral de 3 ml (para animales de hasta 40 kg de peso)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
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7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2328 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
20 de julio de 2011
10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
11 de enero de 2012
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

Ver ficha técnica

LACTOFIN