Zactran 100 ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

ZACTRAN 150 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Antibiotico semisintetico della classe dei macrolidi in soluzione iniettabile

Modulo esperto

Soluzione iniettabile (Sol.i.)

Composizione per ml:

Gamitromicina 150 mg.

Proprietà farmacologiche

La gamitromicina è un azalide, un antibiotico della classe dei macrolidi semisintetici, facilmente assorbibile a pH fisiologico e con una lunga durata d'azione nei polmoni. I dati in vitro mostrano che la gamitromicina agisce come battericida. L'ampio spettro di attività antimicrobica della gamitromicina comprende Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, i batteri patogeni più comunemente associati alle malattie respiratorie dei bovini (ERB) e dei suini (PRD).

Interazioni e incompatibilità

Può verificarsi resistenza crociata con altri macrolidi.

Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con una modalità d'azione simile come altri macrolidi o lincosamidi.

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali.

indicaciones

Bovini: trattamento e metafilassi della malattia respiratoria bovina (ERB) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. Prima dell'uso metafilattico, deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.

Ovini: trattamento della pododermatite infettiva (pedero) associata a Dichelobacter nodosus virulento e Fusobacterium necrophorum, che richiede un trattamento sistemico.

Suini: trattamento della malattia respiratoria dei suini (SRP) associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.

Controindicazioni

Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi oa qualsiasi eccipiente.

Non utilizzare questo medicinale veterinario contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi.

Reazioni avverse

Durante gli studi clinici è stata osservata un'infiammazione transitoria nel sito di iniezione.

Bovino:

– Molto comunemente si può osservare un gonfiore visibile al sito di iniezione associato a un leggero dolore occasionale della durata di un giorno. Normalmente l'infiammazione scompare tra 3 e 14 giorni, ma in alcuni animali può persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.

Pecore e maiali:

– Durante gli studi clinici è stato comunemente osservato un gonfiore da lieve a moderato al sito di iniezione, con lieve indolenzimento occasionale della durata di un giorno negli ovini. Queste reazioni locali sono temporanee e di solito si risolvono entro 2 giorni (suini) e 4 giorni (ovini).

via di somministrazione

Bovini e ovini: Sottocutaneo.

Suino: intramuscolare.

posologia

Una singola dose di 6 mg di gamitromicina/kg di peso corporeo (equivalenti a 1 ml/25 kg di peso corporeo) nel collo (bovini e suini) o nella parte anteriore dell'area scapolare (ovini).

Bovini e ovini: iniezione sottocutanea. Per il trattamento di bovini di peso corporeo superiore a 250 kg e ovini di peso corporeo superiore a 125 kg, suddividere la dose in modo che non vengano iniettati più di 10 ml (bovini) o 5 ml (ovini) in un singolo sito di iniezione.

Suini: iniezione intramuscolare. Il volume di iniezione non deve superare i 5 ml per sito di iniezione.

Per garantire la dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato il più accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio.

La capsula può essere perforata in sicurezza fino a circa 60 volte. Per usi multipli del flaconcino, si raccomanda un dosatore automatico per evitare un'apertura eccessiva del tappo.

Precauzioni speciali

Avvertenze speciali per ogni specie bersaglio:

Ovini: L'efficacia del trattamento antimicrobico del pedero può essere ridotta da altri fattori, quali condizioni ambientali umide, o una gestione inadeguata dell'allevamento. Il trattamento del marciume del piede dovrebbe quindi essere istituito insieme ad altri strumenti di gestione della mandria, come fornire un ambiente asciutto. Il trattamento della forma benigna di marciume zoppicante con antibiotici non è considerato appropriato.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:

L'uso del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilità e tenere conto delle politiche locali e ufficiali sull'uso di antimicrobici negli animali da allevamento.

Gravidanza e allattamento:

Sulla base dei dati sugli animali da laboratorio, la gamitromicina non ha dimostrato effetti selettivi sulla riproduzione o sullo sviluppo. La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini. Utilizzare solo in conformità con la valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:

Le persone con nota ipersensibilità alla classe dei macrolidi devono evitare qualsiasi contatto con il medicinale veterinario. La gamitromicina può causare irritazione agli occhi e/o alla pelle.

Evitare il contatto con la pelle o gli occhi. In caso di esposizione agli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita. In caso di esposizione cutanea, lavare immediatamente l'area interessata con acqua pulita.

In caso di autoiniezione accidentale consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.

Lavarsi le mani dopo l'uso.

Tempo di attesa

carne:

– Bovini: 64 giorni.

– Pecore: 29 giorni.

– Suini: 16 giorni.

Latte: il suo uso non è autorizzato negli animali in lattazione il cui latte è destinato al consumo umano.

Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi (vacche, giovenche) o 1 mese (pecore) prima della data prevista del parto.

modalità di conservazione

Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione.

Osservazioni

Medicina soggetta a prescrizione veterinaria.