GANADEXIL ENROFLOXACINO 5%

Solución inyectable
Antibacteriano en solución inyectable
Laboratorio
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – INVESA
Forma farmacéutica:
Solución inyectable (Sol.i.)
Composición::
Enrofloxacino 50 mg; alcohol bencílico 10 mg.
Propiedades farmacológicas:
El enrofloxacino es un antibiótico que pertenece a la clase química de las fluoroquinolonas. El
compuesto ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de acción basado en la
inhibición de la subunidad A de la ADN-girasa (Topoisomerasa II) bacteriana, impidiendo la rotación
axial negativa de la molécula de ADN.
Enrofloxacino ejerce su acción antimicrobiana a bajas concentraciones, frente a la mayoría de las
bacterias Gram (-) y muchas Gram ( ), tanto aeróbicas como anaeróbicas.
Espectro antibacteriano: Staphylococcus spp., Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli,
Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Streptococcus spp., Pasteurella
spp., Mycoplasma spp., Enterococcus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae. Bacilos entéricos Gram
(-).
El enrofloxacino presenta una biodisponibilidad IM y SC relativamente alta en casi todas las especies
estudiadas.
En bovino, tras la administración IM de 5 mg/kg, se observa una concentración máxima de 1 mg/ml
que se mantiene durante más de 6 h. El volumen de distribución es igual a 0,6 l/kg, la vida media de
eliminación plasmática es igual a 2 h. y el aclaramiento igual a 210 ml/kg/h.
Interacciones e incompatibilidades:
• En perros y gatos pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con
cloranfenicol, macrólidos o tetraciclinas.
• En perros, no utilizar simultáneamente con teofilina.
• No aplicar simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos (pueden producirse
convulsiones).
• Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática.
Indicaciones y especies de destino:
Bovino (Terneros):
• Infecciones del tracto respiratorio: Bronconeumonías, pasteurelosis y micoplasmosis.
• Infecciones del tracto gastrointestinal: Diarreas causadas por colibacilos, colibacilosis y
colisepticemia.
Porcino: Tratamiento de diarreas de los lechones, diarreas y enterotoxemias producidas por E. coli
y Salmonella spp. y síndrome MMA.
Perros: Tratamiento de infecciones de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario y
de la piel producidas por microorganismos sensibles al enrofloxacino.
• El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren
resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del
diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
• Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un
cambio en la terapia escogida.
Contraindicaciones:
• No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
• Excluir del tratamiento los perros y gatos menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y
mediano, y 18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento.
• También se excluirán perros con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas
relacionadas con el GABA.
Efectos secundarios:
No se han recogido efectos secundarios derivados de la administración de la especialidad en las
especies de destino para las cuales se indica. No obstante, al igual que otras fluoroquinolonas, el
enrofloxacino tiene acción lesiva sobre las articulaciones, especialmente en animales jóvenes. En
consecuencia, debe procurarse que la administración de enrofloxacino sea la adecuada, sin
aumentar la dosis ni el tiempo de tratamiento excesivamente.
• En perros y terneros pueden presentarse, ocasionalmente trastornos gastrointestinales.
• Después de la administración, la especialidad puede producir un efecto irritante en el punto de
inyección, si bien éste desaparece de forma espontánea a los 4-5 días.
Vía de administración:
Intramuscular o subcutánea.
Posología:
Bovino (Terneros): 0,5-1 ml (equivalente a 25-50 mg de enrofloxacino)/10 kg de p.v. cada día
durante 3 días. Continuar el tratamiento hasta 5 días en el caso de salmonelosis o infecciones graves.
Vía subcutánea. No aplicar más de 10 ml en el mismo punto de inyección.
Porcino: 0,5-1 ml (equivalente a 25-50 mg de enrofloxacino)/10 kg de p.v. cada día durante 3 días.
Continuar el tratamiento hasta 5 días en el caso de salmonelosis o infecciones graves. Vía
intramuscular. No aplicar más de 2,5 ml en el mismo punto de inyección.
Perros: 0,1 ml (equivalente a 5 mg de enrofloxacino)/kg de p.v. cada día durante 5 días. Vía
subcutánea. En caso de no observar mejoría clínica en 3 días, reconsiderar el tratamiento.
• Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales.
Tiempo de espera:
Carne: 14 días.
Modo de conservación:
Mantener a una temperatura inferior a 25 °C y al abrigo de la luz.
Observaciones:
Dispensación con receta veterinaria.
Presentación:
Envases de 100 ml y de 250 ml.
Reg. Nº:
0944 ESP