EQUEST PRAMOX 1 Jer 14,40GR

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUEST PRA-MOX
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
Sustancia activa:

Excipientes:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oral.
Gel oral de color amarillo pálido a rosa anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Equino.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En equino:
Para el tratamiento de infestaciones mixtas producidas por cepas sensibles a moxidectina y
prazicuantel de cestodos, nematodos o artrópodos:
Grandes estróngilos:
. Strongylus vulgaris (adultos)
. Strongylus edentatus (adultos)
. Triodontophorus brevicauda (adultos)
. Triodontophorus serratus (adultos)
. Triodontophorus tenuicollis (adultos)
Pequeños estróngilos (adultos y estadios larvarios intraluminales):
. Cyathostomum spp.
. Cylicocyclus spp.
. Cylicostephanus spp.
. Cylicodontophorus spp.
. Gyalocephalus spp.
Ascáridos:
. Parascaris equorum (adultos)
Otras especies:
. Oxyuris equi (adultos)
. Habronema muscae (adultos)
. Gasterophilus intestinalis (L2, L3)
. Gasterophilus nasalis (L2, L3)
. Strongyloides westeri (adultos)
. Trichostrongylus axei (adultos)
Tenias (adultos):
. Anoplocephala perfoliata
. Anoplocephala magna
. Paranoplocephala mammillana
El periodo de reaparición de huevos de pequeños estróngilos es de 90 días.
El producto es eficaz frente a estadios L4 intramucosales en desarrollo de pequeños
estróngilos. Tras 8 semanas de tratamiento, los estadios larvarios L3 tempranos (hipobióticos)
de pequeños estróngilos son eliminados.
4.3 Contraindicaciones
No administrar a potros menores de 6,5 meses de edad.
No utilizar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los excipientes.
El producto ha sido formulado para su uso exclusivo en equinos. Perros y gatos que ingieran
pasta derramada o que tengan acceso a las jeringas podrían verse afectados de forma adversa
por la concentración de moxidectina en el producto.
4.4 Advertencias especiales <para cada especie de destino>
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
– El uso frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma clase o durante un extenso
periodo de tiempo.
– La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal,
mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
– Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado
antihelmíntico o antihelmínticos se debe investigar este hecho mediante los oportunos
ensayos (p. ej. test de reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados
indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar
un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanismo de acción diferente.
Para el óptimo control de gastrófilos, el producto debe administrarse en otoño, tras la
finalización de la estación de moscas y antes de la primavera ya que las larvas pueden
empezar a mudar y, por tanto, son menos sensibles al tratamiento.
Es posible el desarrollo de resistencias parasitarias a una clase particular de antihelmíntico tras
el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase. El veterinario debe
aconsejar sobre programas adecuados de dosificación y manejo de los animales para
conseguir un control parasitario adecuado tanto frente a infestaciones por nematodos como por
tenias.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Para evitar la sobredosis, vigilar cuidadosamente la dosificación de los potros, especialmente
en potros de poco peso o en ponis jóvenes.
No utilizar la misma jeringa para tratar más de un animal, a no ser que los caballos se
encuentren juntos o en contacto directo en las mismas instalaciones.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Este producto puede provocar irritación ocular, irritación cutánea y sensibilización cutánea.
Evitar el contacto con piel y ojos.
Usar guantes protectores.
Lavar las manos o cualquier zona expuesta después de su uso.
No fumar, beber o comer mientras se maneja el producto.
En caso de contacto con los ojos, láveselos con agua limpia abundante y buscar ayuda médica.
En caso de ingestión accidental, buscar ayuda médica y muéstrele el prospecto al médico.
Otras precauciones
Para limitar el impacto de la moxidectina en la fauna coprófaga, y debido a la insuficiente
información sobre el riesgo medioambiental del prazicuantel, los equinos no deben salir a los
pastos en los 3 días posteriores al tratamiento.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones puede observarse flaccidez del labio inferior, ataxia e inflamación de la
boca en animales jóvenes. Estos efectos son transitorios y desaparecen espontáneamente.
En caso de cargas parasitarias muy elevadas, la destrucción de los parásitos puede causar un
cólico leve de carácter transitorio y heces blandas en el animal tratado.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
El medicamento veterinario ha demostrado ser seguro en hembras reproductoras, gestantes y
en lactación.
La administración del medicamento veterinario no afecta negativamente a la fertilidad de las
hembras.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La moxidectina aumenta los efectos de los GABA-agonistas.
4.9 Posología y vía de administración
Una única dosis oral de 400 mg de moxidectina/kg peso y 2,5 mg de prazicuantel/kg peso
utilizando una jeringa dosificadora de una graduación cada 25 kg peso vivo.
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso del animal de la
manera más precisa posible, y deberá de ser revisada la precisión del dosificador.
Se recomienda el uso de una balanza o una cinta de medición.
Sujetar la jeringa orientando el extremo del tapón hacia la izquierda de manera que se
visualicen los pesos y las marcas indicadoras (pequeñas líneas negras). Cada marca
indicadora equivale a 25 kg peso. Girar el disco hasta que la parte izquierda del anillo coincida
con el peso del animal.
Una jeringa sirve para tratar un animal de 700 kg.
En el caso del tratamiento frente a cestodos, la dosis de prazicuantel del producto se ha
seleccionado al límite superior del rango de dosificación.
El veterinario debe recomendar los programas de tratamiento adecuados y la gestión de los
animales para alcanzar un control óptimo de los parásitos.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Pueden observarse reacciones adversas transitorias en potros utilizando la dosis
recomendada. En adultos pueden observarse reacciones adversas transitorias a una dosis tres
veces superior a la dosis recomendada. Los síntomas son depresión, inapetencia, ataxia y
flaccidez en el labio inferior en las 8-24 horas post-tratamiento. Generalmente no es necesario
ningún tratamiento sintomático y la recuperación completa se produce en las 24-72 horas. No
existe un antídoto específico.
4.11 Tiempo(s) de espera
Carne: 64 días.
Leche: no administrar a yeguas en lactación cuya leche se destine a consumo humano.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: producto antiparasitario, endectocida
Código ATCvet: QP54AB02, combinación de moxidectina
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La moxidectina es un antiparasitario activo frente a un amplio rango de parásitos internos y
externos y es una lactona macrocíclica de segunda generación perteneciente a la familia de las
milbemicinas. La moxidectina interacciona con los receptores del GABA y los canales cloro. El
efecto neto consiste en la apertura de los canales cloro de la unión postsináptica para permitir
la entrada de iones cloro induciendo un estado de reposo irreversible. Esto da como resultado
la parálisis flácida y la eventual muerte de los parásitos expuestos a la droga.
El prazicuantel es un antiparasitario ampliamente utilizado en muchas especies como un
antihelmíntico. El prazicuantel es absorbido rápidamente a través de los tegumentos del
parásito y se distribuye. Se han observado, tanto in vivo como in vitro, importantes lesiones del
tegumento que van a provocar al contracción y parálisis del parásito. El prazicuantel modifica la
permeabilidad de la membrana parasitaria a los iones de calcio, lo que altera el metabolismo
del parásito.
El producto es eficaz frente a cepas de ciatostomas resistentes a los bencimidazoles.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras su administración oral, la moxidectina se absorbe alcanzando las concentraciones
plasmáticas máximas a las 6-8 horas post tratamiento. El fármaco se distribuye por todos los
tejidos corporales, pero debido a su lipofilia se concentra principalmente en la grasa. La vida
media de eliminación es de 11 días.
La moxidectina sufre en el organismo una metabolización parcial por hidroxilación y su
excreción se realiza vía heces.
El prazicuantel es absorbido rápidamente y casi en su totalidad en el cuerpo. Distribuido
rápidamente a todos los órganos. Su vida media de eliminación es inferior a una hora en
caballos. El prazicuantel se metaboliza rápidamente en el hígado. Su principal metabolito es un
componente 4-hidroxiciclohexil.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Alcohol bencílico (E1519)
Butilhidroxitolueno (E321)
Sílice coloidal anhidra
Etanol anhidro
Polisorbato 80
Etilcelulosa
Propilenglicol dicaprilato/dicaprato
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Jeringa de polietileno de alta densidad que contiene 14,4 g de gel con émbolo de polipropileno
graduado y tapón de polietileno de baja densidad, en los siguientes formatos:
– caja con una jeringa
– caja con cajas individuales de 10 jeringas
– caja con cajas individuales de 20 jeringas
– caja con 20 jeringas
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

El producto es tóxico para peces y organismos acuáticos.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
No contaminar charcas, vías fluviales o acequias con el producto o jeringas usadas.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1698 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
21 de junio de 2006
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
21 de noviembre de 2013
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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