BENAKOR DOG 5MG 98 COMPRIMIDOS | Tratamiento sintomático de la insuficiencia cardíaca

BENAKOR 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Principio activo: 4,6 mg de benazepril (equivalente a 5 mg de benazepril hidrocloruro)
Excipientes: Colorante: Óxidos de hierro (E172) 0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos oblongos, divisibles, de color amarillo, con una ranura en una cara.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1  Especies a las que va destinado el medicamento

Perro

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado

Tratamiento sintomático de la insuficiencia cardíaca congestiva con o sin terapia adyuvante usada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

4.3 Contraindicaciones

No debe utilizarse en ningún perro que presente signos de insuficiencia cardíaca debido a estenosis aórtica, estenosis de la válvula mitral o estenosis pulmonar o en caso de hipotensión. No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la ECA o cualquiera de los excipientes del producto. Véase el apartado 4.7.
4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Precauciones especiales para su uso en animales
No se han observado signos de toxicidad renal al producto en perros durante los ensayos clínicos. Sin embargo, como es habitual en los casos de insuficiencia renal, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de urea y de creatinina.
No se interrumpirá repentinamente ni se reducirá la terapia.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento
a los animales
Lávese las manos después de usarlo.
Las mujeres embarazadas deben tener precaución especial para evitar una exposición accidental, puesto que se ha observado que los inhibidores de la ECA afectan al feto durante el embarazo en seres humanos.
En caso de ingestión accidental en niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
– Al comienzo del tratamiento, puede producirse una reducción de la presión arterial.
– en raros casos, puede observarse fatiga o somnolencia.
– el producto puede aumentar las concentraciones plasmáticas de creatinina.
– en raros casos, pueden producirse momentáneamente signos de hipotensión, como letargo y ataxia.
4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
No use en perras gestantes o en período de lactancia o las que vayan a hacerlo. No se ha estudiado la seguridad del producto en perras en período de cría, de lactancia o gestantes. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado efectos embriotóxicos de benazepril a dosis no tóxicas para la madre (alteraciones del aparato urinario en el feto). En el ser humano, se ha observado que los inhibidores de la ECA son teratogénicos durante el embarazo.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En perros con insuficiencia cardíaca, se ha administrado benazepril en combinación con digoxina, diuréticos y antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables. En el ser humano, la combinación de inhibidores de la ECA con AINE puede provocar una reducción de
la eficacia antihipertensiva o un deterioro de la función renal. La combinación de benazepril con otros antihipertensivos (p. ej., bloqueantes de los canales del calcio, beta-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede provocar un efecto hipotensivo añadido. Por tanto, se recomienda precaución con el uso concomitante de AINE u otras medicaciones con efecto hipotensivo. Se vigilarán atentamente la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc.) y se tratarán cuando sea necesario. Las interacciones con diuréticos ahorradores del potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida no se pueden excluir. Se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de potasio al usar benazepril en combinación con un diurético ahorrador de potasio, ya que existe la posibilidad de que se produzcan reacciones peligrosas para la vida.
4.9 Posología y forma de administración
La dosis oral recomendada es de 0,25 mg producto. /kg peso vivo una vez al día. La dosis podrá duplicarse (aún administrada una vez al día), si se considera clínicamente necesario y lo recomienda el veterinario.

En caso de usar mitades de comprimidos: Guardar la mitad restante de un comprimido dividido en el blister y conservar en un lugar seco a temperaturas inferiores a 25º C. Utilice la mitad de comprimido restante para la siguiente dosis.
4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Se han observado cambios morfológicos, como hipertrofia e hiperplasia del aparato yuxtaglomerular, aumento de la urea y reducción del peso del corazón en perros sanos debido a la involución tras dosis de más de 10 mg/kg. Se puede producir hipotensión pasajera reversible en caso de sobredosis accidental. El tratamiento sintomático consiste en la infusión intravenosa de una solución de suero salino isotónico tibio.
4.11 Tiempo(s) de espera
No se aplica.

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