ANTIDORM 10ML

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTIDORM 5 mg/ml Solución inyectable para perros y gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Sustancia activa:
Atipamezol………………………………………………..4,27 mg
(equivalente a 5,0 mg de hidrocloruro de atipamezol)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)………… 1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros y gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista-α2 selectivo indicado para revertir los efectos
de la sedación de la medetomidina y la dexmedetomidina en perros y gatos.
4.3 Contraindicaciones
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales reproductores.
No usar en animales que padecen afecciones hepáticas, renales o cardíacas.
Véase también la sección 4.7.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales
Después de la administración del medicamento veterinario, los animales deben mantenerse en
reposo en un lugar tranquilo. Durante el tiempo de recuperación, no deben dejarse a los
animales desatendidos. Debe asegurarse de que el animal ha recuperado un reflejo de
deglución normal antes de ofrecerle comida o bebida.
Debido a las distintas dosis recomendadas, se debe tener cuidado en caso de usar el
medicamento veterinario fuera de las indicaciones autorizadas en otros animales que no sean
las especies de destino.
Si se administran otros sedantes además de la (dex)medetomidina, debe tenerse presente que
los efectos de estos agentes pueden persistir después de revertir los efectos de la
(dex)medetomidina.
El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina, que puede causar convulsiones en perros y
provocar calambres en gatos cuando se utiliza sola. No administrar atipamezol en los primeros
30-40 minutos tras una administración previa de ketamina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Debido a la actividad farmacológica potente del atipamezol, debe evitarse el contacto del
medicamento veterinario con la piel, los ojos y las mucosas. En caso de derrame accidental,
lávese inmediatamente la zona afectada con agua corriente limpia. Consulte con un médico si
la irritación persiste. Quítese la ropa contaminada que esté directamente en contacto con la
piel.
Deben tomarse precauciones con el fin de evitar cualquier ingestión o autoinyección accidental.
En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o etiqueta. No conduzca. No dejar al paciente desatendido.
Otras precauciones
Ninguna.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se ha observado un efecto hipotensivo transitorio durante los primeros 10 minutos después de
la inyección de hidrocloruro de atipamezol. En raras ocasiones, pueden producirse
hiperactividad, taquicardia, salivación, vocalización atípica, temblores musculares, vómitos,
aumento del ritmo respiratorio, incontinencia urinaria e intestinal. En casos muy raros, pueden
producirse nuevos episodios de sedación o que el tiempo de recuperación no se reduzca tras la
administración de atipamezol.
En gatos, cuando se utilizan dosis bajas para neutralizar parcialmente los efectos de la
medetomidina o dexmedetomidina, se deben tomar precauciones para evitar la posibilidad de
hipotermia (incluso al despertar de la sedación).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia. Así pues, su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se recomienda no administrar atipamezol de forma concomitante con otros medicamentos de
acción central como diazepam, acepromacina u opiáceos.
4.9 Posología y vía de administración
Vía intramuscular única.
La dosis depende de la dosis de medetomidina o dexmedetomidina administrada previamente.
El hidrocloruro de atipamezol se administra 15-60 minutos después de la administración del
hidrocloruro de medetomidina o dexmedetomidina.
Perros: la dosis de hidrocloruro de atipamezol (en µg por kg de peso corporal) es cinco veces la
dosis previa de hidrocloruro de medetomidina o diez veces la dosis de hidrocloruro de
dexmedetomidina.
Debido a la concentración 5 veces superior de la sustancia activa (hidrocloruro de atipamezol)
en este medicamento veterinario comparado con preparaciones que contienen 1 mg de
hidrocloruro de medetomidina por ml, y 10 veces superior comparado con preparaciones que
contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, debe administrarse un volumen igual de
cada preparación. Debido a la concentración 50 veces superior comparada con preparaciones
que contienen 0,1 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, se requiere un volumen 5 veces
inferior de la preparación de atipamezol.
Ejemplo de dosis en perros:

Gatos: la dosis de hidrocloruro de atipamezol (en µg por kg de peso corporal) es 2,5 veces la
dosis previa de hidrocloruro de medetomidina o 5 veces la dosis de hidrocloruro de
dexmedetomidina. Debido a la concentración 5 veces superior de la sustancia activa
(hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario comparado con otras
preparaciones que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml, y 10 veces
superior comparado con preparaciones que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de
dexmedetomidina, debe administrarse la mitad del volumen de medetomidina o

dexmedetomidina. Debido a la concentración 50 veces superior comparada con otras
preparaciones que contienen 0,1 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, se requiere un
volumen 10 veces inferior de la preparación de atipamezol.
Ejemplo de dosis en gatos:

El tiempo de recuperación en perros y gatos se reduce aproximadamente a 5 minutos. El
animal empieza a moverse aproximadamente 10 minutos después de la administración del
medicamento veterinario.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Las sobredosificaciones de hidrocloruro de atipamezol pueden causar taquicardia transitoria y
excitación (hiperactividad, temblores musculares). Si es necesario, estos síntomas pueden
neutralizarse con una dosis de hidrocloruro de medetomidina o dexmedetomidina inferior a la
dosis clínica habitualmente administrada.
En caso de administrar hidrocloruro de atipamezol involuntariamente a un animal no tratado
previamente con hidrocloruro de medetomidina o dexmedetomidina, puede producirse
hiperactividad y temblores musculares. Estos efectos pueden persistir durante
aproximadamente 15 minutos.
La mejor forma de tratar la excitación en los gatos es minimizando los estímulos externos.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: antagonista de receptores α2 (antídoto)
Código ATCvet: QV03AB90
5.1 Propiedades farmacodinámicas

El atipamezol es un agente selectivo y potente que bloquea los receptores α-2 (antagonista α2)
y activa la liberación del neurotransmisor noradrenalina en el sistema nervioso central y
periférico, causando la activación del sistema nervioso central a través de la activación
simpática. Los otros efectos farmacodinámicos que pueden observarse, como por ejemplo la
influencia sobre el sistema cardiovascular, son leves Sin embargo, puede observarse un
descenso transitorio de la presión sanguínea en los primeros 10 minutos posteriores a la
inyección del hidrocloruro de atipamezol.
Como antagonista α-2, el atipamezol es capaz de eliminar (o inhibir) los efectos de los
agonistas de receptores α-2 como la medetomidina o la dexmedetomidina. Así pues, el
atipamezol revierte los efectos sedantes del hidrocloruro de (dex)medetomidina en perros y
gatos, que vuelven a su estado normal y puede causar un incremento transitorio del ritmo
cardíaco.
5.2 Datos farmacocinéticos
El hidrocloruro de atipamezol se absorbe rápidamente después de la inyección intramuscular.
También se metaboliza rápida y completamente. Los metabolitos se excretan principalmente en
orina y, una pequeña cantidad, en heces.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
Cloruro sódico
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios en la misma jeringa.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el envase, no se requieren condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio transparente tipo I que contienen 10 ml, cerrado con tapón de goma de
bromobutilo y sellado con cápsula de aluminio y plástico flip-off.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2886 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 30 de agosto de 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.

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