ALTRESYN 1LITRO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALTRESYN 4 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio activo:
Altrenogest …………………………..4,00 mg
Excipientes:
Butilhidroxianisol (E320)…………0,07 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ………0,07 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, ligeramente amarilla e inodora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras).
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la sincronización del celo en cerdas nulíparas sexualmente maduras.
4.3 Contraindicaciones
No administrar a animales gestantes o con infecciones uterinas.
No administrar a machos.
Ver el apartado 4.7.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No se han descrito.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Añadir el medicamento veterinario al pienso inmediatamente antes del suministro del mismo.
Descartar cualquier resto de pienso medicado no consumido.
Usar únicamente en cerdas nulíparas sexualmente maduras que ya hayan presentado un celo.
El pienso medicado no consumido deberá ser destruido de forma segura y no se administrará a
otro animal

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Debe evitarse el contacto directo con la piel. Al manipular el medicamento debe llevarse ropa
de protección personal (guantes y batas).
Guantes porosos pueden dejar pasar el producto a la piel. Si el producto entra en contacto con
la piel por debajo del guante, materiales oclusivos como guantes de látex o goma pueden
aumentar la absorción transcutánea del producto.
En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, aclarar inmediatamente con abundante
agua.
Lavarse las manos después del tratamiento y antes de comer.
Las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil deben evitar el contacto con el producto
o manipularlo con mucho cuidado.
Las personas con tumores dependientes de progesterona (conocidos o sospechados) o con
trastornos tromboembólicos no deben manipular el producto.
Efectos de una sobreexposición: la absorción accidental puede generar la interrupción del ciclo
menstrual, contracciones uterinas o abdominales, aumento o disminución de la hemorragia
uterina, prolongación de la gestación o dolor de cabeza.
Evitar el contacto directo con la piel.
En caso de sobreexposición, buscar consejo médico.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Verificar que se administra diariamente la dosis correcta puesto que una infradosificación
puede generar la formación de folículos quísticos.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No administrar a animales gestantes o en lactación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Para administración oral por encima del pienso.
20 mg de altrenogest /animal, equivalentes a 5 ml por animal una vez al día durante 18 días
consecutivos.
Para los formatos de 540 y 1080 ml:
El producto únicamente debe administrarse con el dosificador Altresyn.
Para cebar el dosificador:
– sujete el envase en posición horizontal, la boquilla del dosificador dirigida hacia
arriba
– presione el gatillo lentamente hasta que aparezcan gotitas en la punta de la boquilla
A partir de ese momento, el dosificador proporciona dosis de 5ml en cada presión completa del
gatillo. Para la administración regular sostenga el envase en posición vertical hacia abajo.
El dosificador debe permanecer en el frasco durante todo el periodo de utilización del producto,
y el sistema de cierre debe ser utilizado para el almacenamiento entre tratamientos.

Para el formato de 360 ml:
Presione y libere la bomba dosificadora para administrar una dosis de 5 ml. No agitar antes de
su empleo para evitar que la solución se mezcle con el nitrógeno incluido en el envase a
presión.
Separar a los animales y administrar el producto individualmente. Añadir el producto por
encima del pienso. Añadir inmediatamente antes de consumir el pienso.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Ninguna conocida.
4.11 Tiempo de espera
Carne: 9 días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital.
Código ATCvet: QG03DX90.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El altrenogest es un progestágeno sintético que pertenece a la familia de la 19-nortestosterona. Es un progestágeno activo oralmente. El altrenogest reduce las concentraciones
sanguíneas de las gonadotrofinas endógenas (LH y FSH). Como consecuencia, induce una
regresión de los folículos grandes (> 5 mm) y no permite el crecimiento de los folículos más allá
de 3 mm, dando lugar a una ausencia de celo y de ovulación durante el tratamiento. Al final del
tratamiento hay un aumento regular en la concentración de LH plasmática permitiendo el
crecimiento folicular y la maduración. Los animales aparecen en celo de forma sincronizada.
5.2 Datos farmacocinéticos
El altrenogest se absorbe rápidamente después de la administración oral, con un pico de
concentración plasmática que se alcanza entre 1 y 4 horas después del tratamiento. El
altrenogest se metaboliza ampliamente en el hígado y se elimina por excreción biliar. La
semivida de eliminación es aproximadamente de 14 horas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitolueno (E321)
Aceite de soja
Nitrógeno
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.

6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario (para formatos de 540 y 1080 ml): 2
meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
Envase a presión de 360 ml: Proteger de los rayos solares y no exponer a temperaturas
superiores a 50ºC. No perforar o arrojar al fuego, aunque esté vacío.
Envases de 540 y 1080 ml: No requieren condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Naturaleza del envase de 360 ml:
Envase a presión de aluminio con válvula dosificadora.
Naturaleza de los envases de 540 y 1080 ml:
Envase de aluminio cerrado con un tapón de polietileno y un tapón de rosca de polipropileno.
Formatos:
Caja con 1 envase de 360 ml.
Caja con 3 envases de 360 ml.
Envase de 540 ml.
Envase de 1080 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
C/Carabela La Niña, 12
08017 BARCELONA
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1948 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
12 de noviembre de 2008/ 17 de noviembre de 2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

04 de junio de 2012

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