COSACTHEN 0,25 mg/ml Análogo de la hormona ACTH en solución inyectable para perros

COSACTHEN 0,25 mg/ml  Análogo de la hormona ACTH en solución inyectable para perros

Forma farmacéutica

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición por ml:

Tetracosactida 0,25 mg (equivalentes a 0,28 mg tetracosactida hexaacetato).

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y análogos.

Código ATC vet: QH01AA02.

Propiedades farmacodinámicas: La tetracosactida es un polipéptido sintético, que consiste en los primeros 24 aminoácidos de la corticotropina (ACTH). La administración de tetracosactida da lugar a concentraciones de cortisol significativamente elevadas en comparación con los valores basales. La administración de tetracosactida a una dosis de 5 µg/kg, mediante administración intravenosa o intramuscular, provoca una concentración máxima de cortisol entre 60 y 90 minutos después de la administración. Las dosis inferiores a 5 µg/kg dan lugar a una duración más breve de la secreción máxima de cortisol que la dosis de 5 µg/kg. Las dosis mayores de 5 µg/kg no provocan unas mayores concentraciones máximas de cortisol.

Datos farmacocinéticos: En comparación con la administración intramuscular, la administración intravenosa de tetracosactida da lugar a una mayor concentración plasmática máxima (Cmax) de ACTH inmunorreactiva (IR), una medición que incluye la ACTH endógena y tetracosactida. Mediante cualquiera de las dos vías de administración, el momento de la concentración máxima (Tmax) de ACTH-IR se produce a los 30 minutos o antes después de la administración. Las peptidasas descomponen rápidamente la tetracosactida en péptidos más pequeños, consiguiéndose la vuelta a las concentraciones basales de ACTH-IR a los 120 minutos después de la administración.

Interacciones e incompatibilidades

Antes de realizar una prueba de estimulación con ACTH, asegúrese de que ha transcurrido un periodo de lavado suficiente desde la administración de cualquier medicamento que pueda reaccionar de forma cruzada con la prueba de cortisol, o tener un efecto sobre el eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal (HHS).  El eje HHS se puede ver afectado por medicamentos que interactúen con receptores de glucocorticoides o que afecten a las rutas implicadas en la síntesis y liberación de cortisol desde la glándula suprarrenal.

Indicaciones

Perros: Para la evaluación de la función corticosuprarrenal.

Contraindicaciones

No usar en animales gestantes.

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente.

Reacciones adversas

Se han observado vómitos frecuentemente durante los estudios clínicos.

Durante los estudios clínicos se produjeron infrecuentemente moratones en el lugar de aplicación (vía de administración IM), hematoma en el lugar de la inyección (vía de administración IV), depresión, diarrea, cojera y nerviosismo.

Vía de administración

Intravenosa o intramuscular.

Posología

Perros: Administrar 5 µg/kg (0,02 ml/kg) mediante inyección intravenosa o intramuscular, con el fin de realizar la prueba de estimulación con ACTH.

Extraer la primera muestra de sangre inmediatamente antes de administrar el medicamento veterinario, y extraer la segunda muestra de sangre entre 60 y 90 minutos después de la administración del producto, para evaluar la respuesta de cortisol.

Precauciones especiales

Precauciones especiales para su uso en animales:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros de menos de 5 meses de edad, o que pesen menos de 4,5 kg.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros con diabetes mellitus o hipotiroidismo. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La tetracosactida puede causar hipersensibilidad en las personas, especialmente en aquellas con trastornos alérgicos existentes, como asma. Las personas con trastornos alérgicos, o hipersensibilidad conocida a tetracosactida, ACTH o a algún excipiente deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. Si desarrolla síntomas clínicos después de la exposición, como reacciones cutáneas, náuseas, vómitos, edema y mareo, o cualquier signo de choque anafiláctico, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lavarse las manos después de usar este medicamento.

Gestación y lactancia:

Tetracosactida no se ha probado en estudios reproductivos o de toxicidad para el desarrollo, pero los efectos farmacológicos sobre el eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal pueden tener efectos adversos en el embarazo. Por lo tanto, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No usar durante el embarazo. Tetracosactida afecta al eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal (HHS), lo que puede ser perjudicial para el feto.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia. Su uso no está recomendado durante la lactancia.

Modo de conservación

Conservar en nevera (2-8 °C). Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Para un solo uso; cualquier producto remanente después del primer uso se debe desechar.

Observaciones

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FICHA TECNICA 

VETLOOM