SIMPARICA TRIO
Sustancias activas:
· para perros 1,25-2,5 kg: 3 mg sarolaner, 0.06 mg moxidectina y 12.5 mg pirantel (como embonato)
· para perros >2,5-5 kg: 6 mg sarolaner, 0.12 mg moxidectina y 25 mg pirantel (como embonato)
· para perros >5-10 kg: 12 mg sarolaner, 0.24 mg moxidectina y 50 mg pirantel (como embonato)
· para perros >10-20 kg: 24 mg sarolaner, 0.48 mg moxidectina y 100 mg pirantel (como embonato)
· para perros >20-40 kg: 48 mg sarolaner, 0.96 mg moxidectina y 200 mg pirantel (como embonato)
· para perros >40-60 kg: 72 mg sarolaner, 1.44 mg moxidectina y 300 mg pirantel (como embonato)
Excipientes:
Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%). Colorantes: Amarillo ocaso FCF (E110), Rojo Allura (E129), Carmín índigo (E132). Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido de color marrón rojizo, en forma de pentágono con bordes redondeados. El comprimido se graba con la concentración de sarolaner en una cara del comprimido.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino Perros.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos externos e internos. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales. El medicamento veterinario también proporciona una eficacia simultánea para la prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis.
Ectoparásitos
– Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
– Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis). El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
– El medicamento puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP).
Nematodos gastrointestinales
Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
– Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
– Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
– Toxascaris leonina adultos;
– Uncinaria stenocephala adultos.
Otros nematodos
– Para la prevención de dirofilariosis (Dirofilaria immitis);
– Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección con estadios adultos inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse del hospedador para estar expuestas al sarolaner; por lo tanto, no se puede excluir la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por parásitos.
Este medicamento veterinario no es eficaz frente a adultos de D. immitis. Sin embargo la administración accidental a perros infectados con gusanos del corazón adultos no debe plantear problemas de seguridad. Los perros que vivan en zonas endémicas de dirofilaria (o los que hayan viajado a zonas endémicas) podrían estar infectados con adultos de dirofilaria. El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es fundamental para el control de Dirofilaria immitis. Para minimizar el riesgo de selección de resistencias, se recomienda que los perros sean examinados para detectar antígenos circulantes y microfilarias en la sangre al comienzo de cada temporada de tratamiento preventivo. Sólo deberán tratarse los animales negativos.
La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antiparasitarios podría desarrollarse después del uso frecuente y repetido de un producto de esa clase. Por lo tanto, el uso de este producto deberá basarse en la evaluación de cada caso individual y en la información epidemiológica local sobre la susceptibilidad actual de las especies de destino, a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros de menos de 1,25 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
El producto fue bien tolerado en perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-). Sin embargo, en tales razas sensibles (que pueden incluir, pero no necesariamente se limitan a, Collies y razas afines, la dosis recomendada debe ser estrictamente observada.
Posología y vía de administración
Vía oral.
Dosis
El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg de moxidectina y 5-10 mg/kg de pirantel, de acuerdo con la siguiente tabla:
· 1,25–2,5 kg: 1 comp 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
· >2,5–5 kg: 1 comp 6 mg/0,12 mg/25 mg
· >5–10 kg: 1 comp 12 mg/0,24 mg/50 mg
· >10–20 kg: 1 comp 24 mg/0,48 mg/100 mg
· >20–40 kg: 1 comp 48 mg/0,96 mg/200 mg
· >40–60 kg: 1 comp 72 mg/1,44 mg/300 mg
· >60 kg: Combinación apropiada de comprimidos
Método de administración
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Los comprimidos de Simparica Trio son palatables y fáciles de consumir por la mayoría de los perros cuando son ofrecidos por el dueño. Si el comprimido no es ingerido voluntariamente por el perro, puede ser administrado con comida o directamente en la boca. Los comprimidos no deben ser partidos.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, combinaciones de moxidectina.
Código ATC vet: QP54AB52.
DATOS FARMACÉUTICOS
Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
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