CLAVUCILL 500 MG 100 COMPRIMIDOS | ANTIBIOTICO PARA PERROS

CLAVUCILL

400 mg/100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido (1800 mg) contiene:
– Sustancias activa: Amoxicilina (como trihidrato de amoxicilina) 400mg/comprimido
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 100mg/comprimido
– Excipientes: Eritrosina (E127) 0,5mg
Para la lista total de excipientes, véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido no recubierto con 18,3 mm de diámetro, de color rosa pálido, redondeado, con una
ranura en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de Destino

Perros

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Perros

Tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico, en particular:
– Dermatitis (Pioderma superficial y profunda) causada por Staphylococcus intermedius
– Infecciones del tracto urinario causadas por E. coli
– Infecciones del tracto respiratorio causadas por Streptococcus spp
– La enteritis causada por E. coli
4.3 Contraindicaciones
– No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la penicilina u otras sustancias en el grupo de β-lactámicos.
– No utilizar en caso de disfunción grave de los riñones con anuria y oliguria
– No utilizar en conejos, conejillos de indias, hámster, chinchillas o jerbos.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede
4.5 Precauciones especiales de uso

CLAVUCILL

i) Precauciones especiales para su uso en animales

– No utilizar en caso de conocida resistencia a la combinación
– Hay que tener en cuenta las normas oficiales, nacionales y regionales para el uso de antibióticos de amplio espectro.
– No utilizar en las bacterias sensibles a penicilinas de espectro reducido o la amoxicilina
sola
– Se recomienda realizar pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento y este sólo
debe ser continuado, después de haber sido establecida, la susceptibilidad a la
combinación.
– El uso del producto en condiciones distintas de las instrucciones de RCP puede aumentar
la prevalencia de bacterias resistentes a la amoxicilina y ácido clavulánico, y puede
disminuir la eficacia del tratamiento con otros antibióticos β-lactámicos.
– En los animales con insuficiencia renal o hepática, la dosis debe ser ajustada.
– Se recomienda precaución en lo uso en pequeños herbívoros no mencionados en la
sección 4.3
ii) Precauciones específicas para la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Después de inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel, las penicilinas y
cefalosporinas pueden causar una reacción de hipersensibilidad (alergia). La alergia a las
penicilinas puede dar lugar a una alergia cruzada con cefalosporinas y viceversa.
Las reacciones alérgicas causadas por estas sustancias a veces pueden ser graves.
– Las personas con conocida hipersensibilidad a las penicilinas deben evitar el contacto
con el medicamento veterinario.
– Utilizar el producto con cuidado y tomar precauciones para evitar la exposición.
– Si usted tiene alguna reacción después de usar este producto (por ejemplo, eritema)
consulte con un médico y mostrar el resultado de esta advertencia o el envase.
Hinchazón de la cara, los labios o los ojos o dificultades para respirar son los síntomas
graves que requieren atención médica inmediata.
– Lávese las manos después del uso.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
– Reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir independiente de la dosis, tal como
reacciones cutáneas y anafilaxia. En estos casos debe suspenderse el tratamiento
inmediatamente y debe ser iniciada terapia sintomática.
– Trastornos gastrointestinales (diarrea y vómitos,…) después de la administración del
producto.
4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Estudios de laboratorio en ratones no han producido ningún efecto teratogénico o efecto tóxico
para el feto. Ningún estudio se llevó a cabo en perros y gatos durante la gestación y la
lactancia.
Utilizar el producto solamente de acuerdo con la evaluación del riesgo/ beneficio realizada por
el veterinario a cargo.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas y las tetraciclinas, pueden inhibir la acción
antibacteriana de las penicilinas.
El potencial para reacción alérgica cruzada con otras penicilinas debe ser considerada.

Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral
Cantidad a administrar: La dosis recomendada es de 10 mg amoxicilina/2,5mg de ácido
clavulánico por Kg de peso corporal (= 12,5 mg de la combinación de las sustancias activas)
dos veces al día, vía oral en perros, 1 comprimido por 40 kg de peso corporal cada 12 h

En caso de infecciones complicadas, especialmente infecciones respiratorias, se puede
duplicar la dosis para la obtención de una mayor mejoría del caso, hasta los 25 mg de la
combinación de las sustancias activas por kg de peso corporal, dos veces al día.
Duración del tratamiento:
En la mayoría de los casos de tratamiento de 5 a 7 días es suficiente.
Para las infecciones crónicas y refractarias, puede ser necesario más tiempo de tratamiento. El
tratamiento debe ser ajustado por el veterinario y debe ser suficiente para asegurar la curación
bacteriológica total.
Para asegurar una dosificación correcta, el peso corporal se debe determinar con la mayor
precisión posible para evitar la infradosificación.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Síntomas gastrointestinales moderados (vomito y diarrea) puede ocurrir con más frecuencia
después de sobredosificación del producto.
4.11 Tiempo de espera
No procede.

corporal, se resumen en lo siguiente cuadro:

6. DATOS FARMACÉUTICOS
   6.1 Lista de excipientes
   – Sílice coloidal anhidra
   – Carboximetilalmidón sódico (Tipo A)
   – Celulosa micro cristalina
   – Eritrosina
   – Estearato de magnesio
   6.2 Incompatibilidades
   Ninguna conocida.
   6.3 Período de validez
   Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
   Cualquier parte del comprimido dividido después de 24 horas debe desecharse.
   6.4. Precauciones especiales de conservación
   No conservar a temperatura superior a 25°C.
   Comprimidos divididos deben ser almacenados en el blíster
   6.5 Naturaleza y composición del envase primario
   El blíster-Alu-Alu se compone de aluminio (Poliéster/Aluminio/Polietileno de baja densidad)
   sellado por calor, en tiras de 10 comprimidos. Los envases contienen 10 o 100 comprimidos.
   Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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